技术指标 项目\指标\标准 DAB-6(德国药典第六版)标准 DAB-8(德国药典第八版)标准 DAB-10(德国药典第十版)标准 JP-8(日本药典第八版)标准 BP98(英国药典98版)标准 USP24版标准 含量 96%以上 96%-101.0% 96%以上 96%以上 - 96%以上 外观 白色粉状晶体 白色结晶粉末 白色粉状晶体 无色或白色结晶粉末 无色透明晶体 白色粉状晶体 鉴别 符合试验 符合试验 符合试验 符合试验 符合试验 - 熔点 170°C以上(内控初溶) 174-179°C(终溶) 174-180°C 175-180°C 172-180°C 174-179°C(初溶) 溶解度 - - 2.5克溶于10毫升乙醇中，并用溶剂稀释至25毫升，溶液澄清。 - 比旋度 [α]D-2°-+5° - 2.5克物质溶于96%乙醇至25毫升。 [α]D20-1.5°-+1.5° [α]D20-0.15°-+0.15° 不旋光的(外)消旋态 酸碱性 - - 符合试验 - 蒸发残渣 - 不高于0.1% 不高于0.05% - 不高于0.05% 不高于0.05% 水份 - - 1克溶于10毫升石油醚中，溶液澄清。 - 1克溶于10毫升轻质石油醚，溶液澄清。 1:10的正已烷，溶液澄清。 卤素 含氯量小于355PPM - 100PPM以下 - 100PPM以下 卤化物低于0.035% 相关物质 - - 符合试验 - 技术指标 中华人民共和国国家标准 National Std. of P.R.C. GB/T4895-91 指标 \ 级别 优级 一级 二级 外观 白色粉状结晶 水份 10%(W/V)石油醚溶液应清晰透明 不挥发物含量 | 不大于 0.05% 0.05% 0.10% 乙醇不溶物含量 | 不大于 0.01% 0.01% 0.015% 熔点 | 不小于 170℃ 168℃ 165℃ 含量 | 不小于 96% 96% 94% 硫酸显色 | 不溶于 1/10 - -